Schub für Axploras Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Technologieplattform

Das Unternehmen sagte, die Lizenz sei ein wichtiger Meilenstein für die Anlage im Nordwesten Frankreichs, die es „starkes Wachstum“auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs).

Der Standort, der über Fachkenntnisse in ADC-Nutzlasten und Biokonjugation verfügt, hat damit begonnen, Kunden analytische Dienstleistungen anzubieten, die die Freigabe von ADC-Medikamenten ermöglichen, mit dem Ziel, Lieferketten zu rationalisieren und ihren analytischen Aufwand zu reduzieren, indem der Wechsel zu einem zusätzlichen Anbieter von analytischen Dienstleistungen entfällt für das Arzneimittelprodukt.

Ein multidisziplinäres Team aus Experten für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Zulassungsangelegenheiten und technische Dienste arbeitete an der Vorbereitung und Einreichung des Antrags bei der ANSM.

„Die pharmazeutische Unternehmenslizenz gibt uns eine breitere Dimension und zusätzliche Verantwortlichkeiten in der Arzneimittelentwicklung, während wir weiterhin die Qualität unserer ADC-Medikamente garantieren“,sagte Claire Gouverith, globale Leiterin der Qualitätssicherung bei Axplora.

Rachel De Luca, Standortleiterin von Le Mans, sagte: „Unser Engagement bleibt dasselbe: qualitativ hochwertige Dienstleistungen für ADCs bereitzustellen, von der Nutzlast und Biokonjugation bis zum ADC-Arzneimittelprodukt, von den frühen Entwicklungsstadien bis zur kommerziellen Lieferung.“,