AGC nutzt kürzlich erweiterte deutsche Website für Arzneimittelstudien gegen Erdnussallergie – Endpoints News

Wer auf Erdnussbutter allergisch ist: sei glücklich. Der Virus-ähnliche Partikel-Erdnussallergiekandidat von Allergy Therapeutics steht kurz vor dem Eintritt in Phase-I-Studien, und das Unternehmen hat AGC Biologics ausgewählt, um die Herstellungsaufgaben zu übernehmen.

AGC wird VLP-Material für das Phase-I-Inventar von Allergy liefern. Die Biotechnologie hat gerade einen IND von der FDA erhalten, der Daten aus der Zusammenarbeit des Teams enthält, und hat nun einen klaren Weg für eine Phase-I-Studie in den USA, die später in diesem Jahr beginnen wird.

Erdnussallergien gehören zu den häufigsten der Welt und sind die Hauptursache für schwere und tödliche lebensmittelbedingte allergische Reaktionen.

Jean-Baptiste Agnus

„Allergy Therapeutics entwickelt einen starken Impfstoffkandidaten für eine der häufigsten Nahrungsmittelallergien der Welt, und wir sind stolz darauf, dazu beizutragen, ihn in diese kritische Phase-I-Studienphase zu bringen“, sagte Jean-Baptiste Agnus, CBO von AGC, in einer Erklärung. „Dies ist ein leuchtendes Beispiel für die Fähigkeit und das Fachwissen unseres globalen Netzwerks, einige der komplexesten Produkte zu handhaben und unsere Kunden dabei zu unterstützen, durch wichtige klinische Phasen voranzukommen.“

AGC wird das Material des Impfstoffs in seinem Werk in Heidelberg, Deutschland, herstellen, das auf mikrobielle und pDNA spezialisiert ist und eine der zentralen Einrichtungen in Europa darstellt. Der Standort wurde zur Lieferung von Covid-19-Impfstoffmaterial genutzt. Im Februar schloss AGC eine Vereinbarung mit Pfizer und BioNTech zur Herstellung von Plasmid-DNA für einen Omicron-Varianten-spezifischen Covid-19-Impfstoff. Die ersten Chargen der Arbeit würden bis Ende dieses Monats verfügbar sein, sagte Pfizer ursprünglich.

Das Unternehmen aus Seattle hat angekündigt, dass es seine Heidelberger Anlagen um eine weitere cGMP-Fertigungslinie für die Herstellung von mikrobiellen Proteinen und Zell- und Gentherapien erweitern wird. Diese Erweiterung soll 2023 in Kraft treten. AGC erwarb auch den Novartis-Standort in Longmont, CO, der im Laufe der Jahre mehrere Eigentümer hatte, belebte ein neues Gebäude in Boulder, CO, und investierte 193 Millionen US-Dollar in ein Werk in Kopenhagen, um Produktionsflächen hinzuzufügen.