Lonzas automatisierte Fertigungstechnologie wird von MilliporeSigma übernommen – Endpoints News

Als Lonza ihr MAST-System entwarf, entstand es aus Problemen, die das Unternehmen mit dem automatisierten Probenahmeverfahren von Pfizer hatte. Bioreaktoren wurden kontaminiert, Systeme verstopften und Proben wurden unzuverlässig, wenn sie an ihren Bestimmungsort versandt wurden. Bend Solutions aus Oregon wurde 2012 beauftragt, eine Lösung zu erarbeiten, und daraus entstand das System.

Zehn Jahre später erregte es die Aufmerksamkeit des Teams von MilliporeSigma, der Sparte der Merck KGaA in den USA und Kanada – und jetzt des Unternehmens Plattform bekommen von Lonza.

„Heute stehen biopharmazeutische Unternehmen unter enormem Druck, Produkte schneller zu den Patienten zu bringen. Die Übernahme der MAST-Plattform erweitert unser Bioprozess-Portfolio um die vollautomatische Probenahme“, sagte Andrew Bulpin von Merck KGaA. „Diese Technologie ermöglicht es uns zusammen mit der Software zur Analyse und Verwaltung von Daten, einzigartige und integrierte Lösungen anzubieten, die Kunden bei der Optimierung ihrer Bioprozesse unterstützen. Die MAST-Plattform bringt uns unserer Vision einer gekoppelten und kontinuierlichen Bioprozessierung näher, um die Geschwindigkeit zu erhöhen und die Kosten zu senken.“

Die große Anziehungskraft auf die MAST-Plattform, was für Modular Automated Sampling Technology steht, ist, dass es in der Lage ist, effizientere und kostengünstigere Medikamente herzustellen. MAST wurde entwickelt, um die Sterilität von Proben zu gewährleisten, und ermöglicht es ihnen, häufiger zu entnehmen und Echtzeitdaten innerhalb weniger Stunden zu produzieren, im Gegensatz zu den Wochen, die mit manueller Probennahme verbunden sind. Eine MAST-Einheit kann bis zu 10 Bioreaktoren beproben und mit vier Analysatoren verbinden. Steril gefiltertes gereinigtes Gas, wie beispielsweise Stickstoff, wird zwischen den Gruppen durch den Bioreaktor gepresst, um die Reinheit der Gruppen sicherzustellen. Bisher wurde MAST verwendet, um vorgeschaltete Zellkulturen, nachgeschaltete Reinigungen und mikrobielle Fermentation zu sammeln und zu liefern.

MilliporeSigma glaubt, dass es dazu beitragen könnte, das System in die digitale Fertigungsanlage der Zukunft zu überführen. Die Plattform ist jetzt Teil der BioContinuum-Plattform, die das Bio4C-Softwarepaket verwendet, um Prozesssteuerung, Analyse und Automatisierung auf Anlagenebene für die Herstellung zu kombinieren.

„Die etablierte Erfahrung des Unternehmensbereichs Life Sciences mit der Implementierung echter Daten in seinen Projekten wird es ihm ermöglichen, das Potenzial der MAST®-Plattform, an deren Entwicklung Lonza fleißig gearbeitet hat, weiter auszuschöpfen“, sagte Lonzas Präsident Jean-Christophe Hyvert. „Mit dieser Ablehnung konzentrieren wir uns weiterhin auf unser breites Biowissenschaftsangebot, das unseren Kunden die Werkzeuge zur Verfügung stellt, um therapeutische Wirkstoffe von der Grundlagenforschung bis zur endgültigen Produktfreigabe zu entwickeln, herzustellen und zu testen.“

MilliporeSigma hat erst im Januar das CDMO Exelead übernommen, kurz nachdem es eine Vereinbarung mit Pfizer und BioNTech zur Herstellung von Lipid-Nanopartikeln für seinen Covid-19-Impfstoff getroffen hatte. Dieser 780-Millionen-Dollar-Deal trug zu seiner Übernahme des mRNA-Herstellers AmpTech Anfang 2021 bei. Er führte zu einer massiven Umstrukturierung seiner CDMO- und Vertragstesteinheiten und spornte eine 10-jährige Investition in mRNA-Angebote an.