Moderna Inc und Pfizer Inc haben zwei Studien mit COVID-19-Impfstoffen mit 30.000 Probanden gestartet, die den Weg für die behördliche Zulassung und die weit verbreitete Verwendung bis Ende dieses Jahres ebnen könnten, teilten die Unternehmen am Montag mit.
Die am Montag angekündigten Studien sind die ersten Studien im Spätstadium, die von den Bemühungen der Trump-Regierung unterstützt werden, die Entwicklung von Maßnahmen gegen das neuartige Coronavirus zu beschleunigen, und hoffen, dass ein wirksamer Impfstoff zur Beendigung der Pandemie beitragen wird.
Die Moderna-Aktie stieg um 9%. Die Pfizer-Aktie legte im nachbörslichen Handel um 1,6% zu, und sein Partner BioNTech, der den Impfstoff entwickelte, legte um 4,2% zu. Beide Impfstoffkandidaten setzen auf eine neue Technologie, die eine schnellere Entwicklung und Herstellung als herkömmliche Impfstoffproduktionsmethoden ermöglicht, jedoch keine umfassende Erfolgsbilanz aufweist.
Die sogenannte mRNA oder synthetische Messenger-RNA (mRNA) lehrt das Immunsystem, das Coronavirus durch Nachahmung seiner Oberfläche zu erkennen und zu neutralisieren. Moderna, das noch nie einen Impfstoff auf den Markt gebracht hat, hat fast 1 Milliarde US-Dollar von der US-Regierung erhalten, die im Rahmen ihres Operation Warp Speed-Programms mehrere Impfstoffkandidaten finanziell unterstützt.
Pfizer hat eine Vereinbarung zum Verkauf von Impfstoffen für 50 Millionen Menschen in den USA getroffen
Pfizer hat eine Vereinbarung getroffen, Impfstoffe für 50 Millionen Menschen für rund 2 Milliarden US-Dollar an die US-Regierung zu verkaufen, wenn der Impfstoff wirksam ist. Mehr als 150 Coronavirus-Impfstoffkandidaten befinden sich in verschiedenen Entwicklungsstadien, wobei bereits etwa zwei Dutzend potenzielle Patienten Tests am Menschen durchführen.
Johnson and Johnson startet diese Woche klinische Studien in den USA und könnte bereits im September eine größere Studie im Spätstadium starten. Der britische Arzneimittelhersteller AstraZeneca Plc gab bekannt, dass er in diesem Sommer groß angelegte US-Studien mit seinem in Entwicklung befindlichen Impfstoff mit Forschern der Universität Oxford beginnen wird.
„Ein sicherer und wirksamer Impfstoff, der bis Ende 2020 vertrieben wird, ist ein großes Ziel, aber es ist das richtige Ziel für das amerikanische Volk“, sagte Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health (NIH), in einer Pressemitteilung, in der der Beginn der großen Phase von Moderna angekündigt wurde III Versuch.
Die Hersteller erhöhen die Produktion während der laufenden Tests, um so schnell wie möglich auf Viren zu reagieren, die sich weltweit immer noch schnell verbreiten. COVID-19 hat weltweit fast 650.000 Menschen getötet und die Wirtschaft in Mitleidenschaft gezogen.
Moderna könnte zig Millionen Dosen bereithalten, wenn der Impfstoff als sicher und wirksam eingestuft wird, sagte Collins Reportern bei einem Anruf. Pfizer sagte, wenn die Studie erfolgreich wäre, könnte sie bereits im Oktober die behördliche Genehmigung einholen und bis Ende des Jahres Impfstoffe für 50 Millionen Patienten in jeweils zwei Dosen liefern.
Pfizer strebt bis Ende 2021 etwa 1,3 Milliarden Dosen an, und Moderna strebt ab 2021 500 Millionen bis 1 Milliarde Dosen pro Jahr an, sagte Moderna-Chef Stephane Bancel auf der Telefonkonferenz. Die Studien im Spätstadium sollen die Sicherheit von Impfstoffen bewerten und feststellen, ob sie symptomatisches COVID-19 verhindern können.
Anthony Fauci, der führende US-Beamte für Infektionskrankheiten, sagte, eine Anzeige aus dem Moderna-Prozess könne bis November oder noch früher erfolgen. Fauci sagte, er sei „nicht besonders besorgt“ über die Sicherheit des Impfstoffs, nachdem er Daten aus früheren, kleineren Studien gesehen habe. Er sagte auch, er habe Präsident Donald Trump über den Prozess im Oval Office am Montag informiert.
Das COVID-19 Prevention Network, ein von der US-Regierung finanziertes Programm, das vom NIH ins Leben gerufen wurde, plant, eine groß angelegte klinische Studie mit einem COVID-19-Impfstoffkandidaten mit mindestens 30.000 Teilnehmern pro Monat durchzuführen durch den Herbst.
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